¿Cómo se realiza una prueba de aceptación en fábrica a una máquina de envasado?

Usted llega con boletos reservados y hoteles arreglados, y la máquina no está ni cerca de estar lista para enviarse. Se negocia un compromiso, se libera el equipo, y la puesta en marcha se ve plagada de modificaciones en planta y retrasos.

Ese escenario se desarrolla porque el comprador planificó la FAT como una lista de cosas que observar. La decisión que realmente recae sobre usted el día del evento es si una máquina que funciona por debajo de su tasa cotizada es una firma o una línea en la lista de pendientes.

Esa decisión se resuelve con los números escritos en el protocolo antes de la fecha de fabricación, no por lo que alguien observe en el taller. Una prueba de aceptación en fábrica (FAT) es la corrida presenciada en la planta del fabricante, contra un protocolo firmado por ambas partes, antes de que la máquina se envíe y antes de que se libere el hito de saldo. La selección del equipo ya está terminada.

Escriba el Protocolo de Prueba de Aceptación en Fábrica Antes de la Fecha de Fabricación

El protocolo de la FAT es una declaración firmada que confirma que la máquina cumple con las condiciones técnicas del contrato. El formulario modelo de la industria de maquinaria para bebidas (ABMI, circa 2009) incluye la designación del equipo, el número de serie, la fecha de prueba, la ubicación de la prueba y un anexo para asistentes y notas de desviación.

Escriba el protocolo antes de que se fije una fecha de prueba. Los contratos típicamente requieren siete días de aviso antes de que comience la prueba, y algunos especifican ’no antes de dos semanas a partir de la fecha en que la notificación sea recibida por el COMPRADOR“.”

Nombre cada prueba, su criterio de aceptación, quién la presencia y quién firma. Para una máquina de envasado, la lista de pruebas cubre circuitos de seguridad, tasa, precisión de dosis o peso de llenado, integridad de sellado, cambio de formato, manejo de rechazos y documentación.

Esos números provienen de los objetivos que usted fijó en la selección del equipo: paquetes por minuto, formato del paquete, peso de llenado y tolerancia. La duración de la prueba de tasa, el conteo de paquetes, el porcentaje de rechazo permitido y cualquier tolerancia de llenado de la máquina son números que su contrato y su producto gobiernan. Acuérdenlos antes de la fecha de fabricación.

Un protocolo que dice “verificar el rendimiento” sin duración de corrida ni banda de tolerancia adjunta no es exigible.

Qué Enviar al Fabricante Antes de la Prueba de Aceptación en Fábrica

La fecha de prueba se sitúa de cuatro a seis semanas antes de la fecha de envío. El fabricante opera la máquina durante varios días antes de que llegue el comprador para que la demostración de velocidad signifique algo.

Eso sitúa su fecha límite para enviar material a la planta semanas antes del día en que usted viaja.

Envíe su propio producto, su propio rollo de film y sus propios cartones en condiciones de producción. Envíe cantidad suficiente para una corrida sostenida. Una tasa demostrada con el producto de demostración del fabricante es un número diferente de la misma tasa con su producto a la humedad, tamaño de partícula, temperatura y film de producción.

La maquinaria que se enciende por primera vez falla más a menudo de lo que funciona. Las fallas mecánicas y eléctricas son comunes en las primeras horas.

La ventana de ejercicio previo a la prueba del fabricante es donde esas fallas se despejan antes de que usted llegue. Greg Jacob, quien dirige las pruebas de aceptación del lado del fabricante en Allpax Products, estima las correcciones en planta en tres a cuatro veces el tiempo de taller.

Como mínimo, el ingeniero líder del proyecto, el gerente de proyecto y el gerente de mantenimiento deben asistir. Si la FAT servirá también como capacitación inicial de operadores, traiga también a los operadores y técnicos.

En una máquina de sobres multicarril, la precisión de dosis sobre una muestra contada es lo que la FAT resuelve. Confirme que el fabricante correrá su producto con su film y escriba la tasa acordada, la tolerancia de peso y el porcentaje de rechazo en el protocolo antes de que usted viaje.

Ejecute la Máquina a Través de la Secuencia de Pruebas

La secuencia de pruebas se ejecuta en el orden en que la máquina debe demostrar su valía. El ciclo en seco y la verificación de circuitos de seguridad van primero, luego el producto.

Una máquina de envasado en el piso de una fábrica durante una prueba de aceptación en fábrica, con contenedores de producto colocados junto a la máquina, bobinas de película cargadas y tablillas de inspección visibles en la estación del operador.
  1. Ciclo en seco y verificación de paro de emergencia en cada circuito de seguridad
  2. Corrida de producto a la tasa declarada durante la duración acordada
  3. Precisión de dosis o peso de llenado sobre una muestra contada
  4. Integridad de sellado por el método nombrado
  5. Demostración de cambio de formato y verificación de estación de rechazo
  6. Revisión de documentación: Declaración de Conformidad de la UE, manuales, lista de refacciones, planos eléctricos

La prueba de peso tiene un ancla publicada que la mayoría de los protocolos nunca citan. El Manual 133 del NIST (edición 2026) Tabla 2-1 establece el tamaño de muestra por lote de inspección: 12 paquetes para un lote de 12 a 250, con cero permitidos de exceder la Variación Máxima Permitida (MAV). Por encima de un lote de 3,200, se muestrean 48 paquetes y uno puede exceder la MAV.

La Tabla 2-5 establece la MAV por cantidad etiquetada: 10% por debajo de 36 g, así que la MAV de un stick pack de 5 g es 0.5 g. Para paquetes etiquetados por encima de 117 g hasta 154 g, la MAV es 9.0 g.

Su criterio de peso en la FAT tiene que ser más estricto que esa regla, porque esa regla es contra la que se miden los paquetes terminados en el comercio.

La aceptación del sellado nombra un método, no un adjetivo. ASTM F88 mide la fuerza de despegue en una tira de 1 pulgada en tres variantes de técnica. Resistencia del sello y la integridad del sello son preguntas separadas: la resistencia mide la fuerza para separar, la integridad mide si el sello está libre de canales y microfugas.

La revisión de documentación verifica objetos legales. La Declaración de Conformidad de la UE se basa en la Directiva de Máquinas 2006/42/EC, vigente hoy.

A partir del 20 de enero de 2027, se aplica el Reglamento de Máquinas (UE) 2023/1230. Solo los certificados de organismos notificados designados por los países de la UE tienen valor legal.

Una FAT remota o presenciada por video puede verificar que la máquina existe, cicla y produce paquetes. Lo que no puede verificar es cualquier cosa que el testigo elegiría mirar, porque los controles y la cámara permanecen ambos con el fabricante.

La práctica que se estableció durante el período de restricciones de viaje dependía de tres precondiciones: ambas partes grabando, el protocolo preaprobado antes de la sesión, y un registro de firmas que documente quién presenció qué. Para una máquina de primer tipo, el elemento faltante no es la calidad de imagen sino la capacidad de dirigir qué se examina.

Registre y Clasifique Desviaciones Durante la Prueba de Aceptación en Fábrica

Los resultados de la FAT caen en tres estados: aceptado, aceptado con comentarios (la lista de pendientes), o rechazado.

Una desviación es bloqueante si involucra una función de seguridad, un incumplimiento de rendimiento frente a un criterio nombrado en el protocolo, o un documento de conformidad o calibración faltante. La máquina permanece en el taller. El fabricante la corrige, usted vuelve a probarla y el resultado de la reprobación se registra.

Una desviación no bloqueante se suma a la lista de pendientes y viaja con la máquina. Se cierra en la instalación, con un responsable designado y una fecha objetivo.

Todo lo que se corrija en el momento se vuelve a probar antes de que usted se vaya. Registre la corrección y la reprobación en la misma hoja.

Una FAT prueba la máquina con los servicios, el manejo del producto y las condiciones ambientales del fabricante. No puede probar los suyos. El equipo puede pasar en el taller y fallar durante la puesta en servicio en sitio debido a fluctuaciones de servicios, daños de transporte o diferencias ambientales.

Las pruebas de aceptación en sitio después de la instalación, la puesta en servicio bajo sus condiciones y la validación farmacéutica IQ/OQ/PQ son etapas separadas con conjuntos de documentos separados.

Firme el Certificado de Aceptación en Fábrica Sabiendo Qué Libera

El certificado FAT firmado por el comprador es la puerta de embarque. El lenguaje contractual es explícito: “el VENDEDOR no puede embarcar el Equipo hasta que el Certificado de Aceptación en Fábrica haya sido firmado por el COMPRADOR.”

La aceptación total significa que se cumplen todos los criterios, se firma el certificado y la máquina se embarca.

La aceptación condicional significa que los puntos abiertos se registran en la lista de pendientes y se trasladan a instalación. La máquina se embarca con una lista de lo que queda pendiente, y cada punto tiene un responsable designado.

No firmar no es una forma de mantener cerrada la puerta de embarque. Según el protocolo modelo de la industria de maquinaria para bebidas (circa 2009), un cliente que no refrenda dentro de los siete días posteriores a la fecha de prueba pierde la puerta.

Si esa falla no es atribuible a un incumplimiento material por parte del proveedor, el certificado se considera válidamente emitido con la sola firma del proveedor. El embarque procede. El silencio puede ser aceptación.

El informe FAT que te llevas a casa debe contener el protocolo firmado, los resultados de las pruebas contra cada criterio, la lista de asistentes, las notas de desviación y el certificado mismo. Ese informe es con lo que defiendes la máquina cuando algo surge en el arranque.

Próximos pasos

Antes de que se fije la fecha, consigue tres cosas por escrito. Nombra la lista de pruebas con criterios cuantificados de aprobado/reprobado, la duración de la corrida y el conteo de paquetes para la prueba de velocidad, y la fecha en que tu producto y película deben llegar a la planta del fabricante.

La fecha de prueba está semanas antes de la fecha de embarque, y la máquina se ejercita antes de que llegues. Tu posición más fuerte es el protocolo y el calendario, no el taller. Cada elemento abierto que viaja con la máquina necesita un responsable nombrado y una fecha de cierre en la instalación, porque ahí es donde termina el FAT y comienza la prueba de aceptación en sitio.

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